GMP证书及介绍

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    GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。其内容可以概括为硬件和软件,所谓硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定;软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。GMP的推行不仅是药品生产秒速快三注册对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,也是秒速快三注册和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说,实施GMP标准是药品生产秒速快三注册生存和发展的基础,通过GMP认证是产品通向世界的“准入证”。
    国家规定2004年6月30日以前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得“药品GMP证书”,否则停止生产,直至取得药品GMP证书。

    为使中药生产现代化、规范化、标准化,我公司于2000年进行GMP改造,2002年10月就成为河北省第一家整体通过国家GMP认证的秒速快三注册,2007年9月通过国家GMP再认证,2012年10月通过2010年新版GMP现场检查和审核,经国家食品药品监督管理局药品认证管理中心公示后取得新版GMP证书,成为河北省首批通过新版GMP的秒速快三注册。